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6月9日晚间,华海药业(SH600521)一则公告震动市场:公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)针对临海汛桥药品生产基地发出的警告信。FDA在2025年1月进行的现场检查中,发现该基地在口服固体生产设备清洁管理、无菌区域维护及压片剔废参数研究等环节存在问题。
相较于 DESTINY-Breast04 针对的 HER2 低表达患者人群,DESTINY-Breast06 则进一步瞄准了 HER2 超低表达人群,其临床设计则采用了“HR+、HER2 低表 达或HER2超低表达且未经化疗转移性乳腺癌”的患者基线,据Daiichi-Sankyo 官网显示,2024 年下半年该适应症已经于美国和欧盟获批,并在日本和中国 递交 BLA 申请,预计于 2025 年上半年日本将获批该适应症。
今年4月,格力发布的财报显示,公司2024年营业收入同比减少7.26%,这是其近4年来营收的首次负增长。尽管格力早已布局多元化,但2024年空调业务占比仍超过78%,其他业务板块尚未能撑起业绩的“第二曲线”。