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这并非华海药业首次遭遇FDA警告信。2018年,其位于台州临海沿海工业园的川南分厂因严重缺陷被FDA点名:质量部门未能有效处理投诉、未充分评估工艺变更对原料药(API)质量影响。更触目惊心的是,在缬沙坦原料药中检出潜在人类致癌物NDMA(N-亚硝基二甲胺),以及左乙拉西坦原料药被投诉存在致癌物氨基甲酸乙酯超标风险(尽管公司自查结果“合格”)。彼时FDA严正判定其API为“掺假药品”。直至2021年底,该基地警告信才被撤销。
尽管短期情绪回暖,但中期弹性仍受多重因素掣肘。首先,通缩缓解尚未出现明确拐点:5月CPI同比-0.1%,PPI同比-3.3%,生产端修复快于需求端,真实需求仍显不足。其次,企业盈利修复斜率有限:一季报非金融盈利同比仅+1.8%,若二季度营收以及利润边际改善不及预期,指数上行将遭遇压力。最后,估值在快速回升后分化明显:部分指数市盈率已处于近10年中等偏高水平,继续上涨或面临压力,建议仍以逢低增仓思路为主。
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