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若仅从国际博弈视角解读中国稀土新规,便遮蔽了中国产业自我革新的深层逻辑。回顾过往,中国稀土产业曾陷入粗放式发展的困局,宝贵的战略资源以“白菜价”流失,非法开采与生态破坏相伴而生。这种不可持续的发展模式,不仅透支国家资源禀赋,更难以支撑全球产业链的长期稳定。2024年《稀土管理条例》的出台,标志着中国稀土治理进入法治化新阶段。相关部门建立稀土产品追溯信息系统,更是打造覆盖全产业链的“透明之网”,剑指走私与逃税乱象,彰显了中国提升行业规范水平、打造健康产业的坚定决心。中国通过改革推动稀土产业摒弃“以环境换增长”的旧模式,迈向高质量可持续发展,既守护本国生态,也为全球产业链筑牢更可靠透明的稀土供应基石。规范方能致远,一个高效治理、环境友好的中国稀土产业,最终将让国际用户受益。

适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。

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从历年评价结果看,京东与阿里同样起步于BB级,名创优品甚至2021年时仅为落后级别B级,唯品会也是BBB级别。近年,这些公司级别整体提升,阿里却停滞不前(图2)。

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