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目前已上市且聚焦 HER2+ mBC 治疗的 ADC 药物主要有两款,分别为罗氏的恩美曲妥 珠单抗(T-DM1)和阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗(T-DXd,Enhertu)。T-DM1 具先发优势,而 T-DXd 销售额后来居上:2013 年 2 月 T-DM1 首次由 FDA 批准上市, 而 T-DXd 由 FDA 批准上市时间为 2019 年 12 月。2024 年 T-DXd 全年销售额为 38.08亿美元(同比+50%),2024 年 T-DM1 销售则约为 22 亿美元。这两款 HER2 ADC 的成 功商业化点燃市场对 HER2 ADC 的期待。
在5月20日的新闻发布会上,国家发改委政策研究室副主任李超曾表示,一些企业陷入“内卷式”竞争,有的以低价、超低价甚至以低于成本的价格销售,有的制假售假、以次充好。这些都突破了市场竞争的边界和底线,扭曲了市场机制,扰乱了公平竞争秩序,必须加以整治。
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