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复星的CAR-T细胞治疗产品奕凯达便受益于此。早在成立之初,复星凯瑞就将细胞治疗研发中心落地上海浦东,“复星创新”叠加“浦东速度”,复星凯瑞仅用4年就成功完成CAR-T药品全面技术转移并落地中国本土上市的全过程,实现了对国内细胞治疗领域空白的填补。今年3月,奕凯达从浦东的细胞工厂装运送抵香港,国内CAR-T药物首次成功“出海”。这一过程中,上海首创的生物医药特殊物品进出境联合监管机制,起到了极其关键的作用。
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九期一®的停产,为中国创新药热潮敲响一记警钟。“有条件批准”本质是一把双刃剑, 加速患者用药的同时,若后续数据无法兑现,反噬将更为猛烈。此外,药企也应认识到, 重大原创机制需经得起国际同行严苛审视。学界公开质疑不应被视为阻碍,而是提升研究质量的必经之路。
李博康:我们认为中国创新药在全球的水平已经开始跻身头部梯队。在过去几年的时间,我们看到海外的投资人、跨国药企、FDA,对中国自研创新药从陌生到熟悉,再到合作,从对临床数据的质疑,再到认可,这一切都和中国药企自身的努力,包括和国际接轨的体系的快速搭建密不可分。在当前的时间点,我们看到很多公司以及他们的核心、成熟管线,已经可以在国际市场上参与合作和谈判,甚至同时受到多方的青睐。