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目标市场:由于创新药在海外市场会有更高的价格水平,因此拓展海外市场将为 产品打开销售峰值空间。目前针对 HER2+ mBC 的国产 HER2 ADC 临床大都基于国内, 而映恩生物的 DB-1303 则从开发伊始就布局国际市场。 公司通过与 BioNTech 达成 BD 合作加速推进 DB-1303 的国际化。映恩生物本 身重视国际化战略,与国内的大多数 HER2 ADC 研发策略不同,映恩生物将 DB-1303 的早期临床(Ⅰ期爬坡等)放在国外,后期使得映恩生物能与 BioNTech 达成合作之后能够快速推动 DB-1303 的国际Ⅲ期临床,节约海外临床时间。 依据映恩生物官网显示,目前 DB-1303 有两项针对乳腺癌的国际临床:①针 对 HER2 低表达 BC 的Ⅲ期临床(DYNASTY-Breast02,合计纳入 532 例患者), 据 Clinical trials 显示,该项临床于 2024 年 1 月 8 日正式启动,预计于 2026 年 5 月初步完成临床。正如上文图 27 分析,HER2 低表达 BC 患者数量庞大, 未来随着该药海外上市,将极大打开 DB-1303 销售天花板;②DB-1303 的 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅱ期临床也在快速推进中。
我们期待中国适当放松管制,释放民间活力与潜力。通过分配改革来提振生育,平衡消费与生产。中国人勤劳且富有竞争精神,中国应该增强产权保护,让企业的创富动力“细水长流”。
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血液制品作为国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品,在我国医疗体系中占据举足轻重的地位。自2001年以来,我国对血液制品生产企业实行总量控制,不再批准新的血液制品生产企业设立,导致行业集中度不断提高。我国年血浆采集量仅占全球采集量约18%,产品种类最多的企业仅14种。根据市场研究机构统计数据,2024年,我国血液制品市场规模达到600亿元,预计到2030年我国血液制品市场规模将达到950亿元,行业未来成长空间巨大。