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研发不及预期：行业技术迭代变化较快，公司处于产业链中游，若公司研发进展不及预期，将影响公司竞争力，给业绩增长带来带来影响。

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上市进度：上市进度决定药品商业化的先发优势，也是决定药品后续市占率的重要因素之一。目前针对 HER2+ mBC 治疗进度最快的国产 HER2 ADC 是荣昌生物的维迪西妥单抗和科伦博泰的 A166（商品名：博度曲妥珠单抗）。 2025 年 5 月 9 日，NMPA 官网显示，荣昌生物维迪西妥单抗获批一项新适应，用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的 HER2 阳性（HER2 IHC3+ 或 FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。在 2024 SABCS 上，荣昌生物首次对外公布了维迪西妥单抗治疗 HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者 III 期临床研究数据（试验代号：RC48-C006）。而据荣昌生物官网显示，这是全球首个证实 HER2 ADC 在该类患者中取得阳性结果的确证性 III 期研究。

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