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1L 治疗 HER2+ mBC:DESTINY-Breast09,该试验是数十年来对比目前标准疗法(THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠)首次获得优效的临床试验,证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力:2025 年 4 月 21 日,AZ 宣布:作为 HER2+ mBC 的一线治疗,与 THP 相比,T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 (PFS) 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善;另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示,DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日,因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA(递交上市申请)的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合(THP)”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法,另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位,但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 (DESTINY-Breast07)却取得了较好的初步临床结果,使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗(N=50)以及 T-DXd 单药(N=75)的对照方案,数据显示,在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著:研究者评估的 ORR,T-DXd 单药组为 76%,T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%;T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%,T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。
港股方面,截至收盘,恒生指数跌0.08%,恒生科技指数跌0.76%。个股方面,中国稀土涨超13%,比亚迪股份涨近4%,泡泡玛特涨超3%,盘中最高至262港元/股,续创历史新高;蜜雪集团、布鲁可跌超6%。
二、平安银行应要求上述核准任职资格人员严格遵守金融监管总局有关监管规定,自平安银行政许可决定作出之日起3个月内到任,并按要求及时报告到任情况。未在上述规定期限内到任的,本批复文件失效,由决定机关办理行政许可注销手续。
据Coinbase International公告,平台将于2025年6月12日17:30(UTC+8)起上线Fartcoin($FARTCOIN)永续合约,适用于Coinbase International Exchange与Coinbase Advanced,支持用户进行杠杆交易。
其中,新华锦的控股股东山东鲁锦进出口集团有限公司(以下简称“鲁锦集团”)截至5月末有票据逾期3000万元。对于股东的此次票据逾期原因等情况,银柿财经询问了新华锦方面,公司工作人员称上市公司比较独立,对股东的事情不是很了解。银柿财经向鲁锦集团的控股股东新华锦集团有限公司(以下简称“新华锦集团”)官网披露的邮箱发送邮件询问,截至发稿未能得到回复。