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治疗格局/竞争趋势:治疗格局决定竞争趋势,回顾 HER2+晚期乳腺癌(mBC)的治 疗药物发展历史,相关的药物治疗格局已经由最初的曲妥珠单抗(mAb,HER2 单靶)、 吡咯替尼(HER2 TKI)和曲帕联合(mAb,HER2 双靶)的治疗时代,正逐渐进入 T-DM1 和 T-DXd 为代表的 HER2 ADC 治疗时代。 存量治疗的迭代:在晚期乳腺癌患者中,HER2 ADC 实现对传统的 HER2 单抗药 物及化疗药的迭代,使得 ADC 药物渗透率持续提升。尤其是 Enhertu 目前已 在后线(2L+)HER2+ mBC 的治疗展现巨大优势、同时未来还有向 1L 治疗 HER2+ mBC 进一步拓展的潜力,使得 Enhertu 有望在迭代现有疗法的过程中实现商业 化的成功:据海外医药数据商 Evaluate Pharma 预测,Enhertu 将在 2028 年 销售达到 102.7 亿美金的峰值、有望成为超级分子。同时值得注意的是,目 前多款国产 HER2 ADC 加速跟进,包括科伦博泰、映恩生物、恒瑞医药等多家 药企的 HER2 ADC 进入 NDA 或Ⅲ期临床,将于近期实现商业化上市。因此我们 看好未来在 Enhertu 带动 HER2+ mBC 治疗格局变动的背景下,国产 HER2 ADC 将凭借差异化优势将与“超级分子-Enhertu”共同分享 HER2+ mBC 庞大的市 场份额。 增量空间的扩展—早期乳腺癌:HER2 单抗在早期乳腺癌患者中的渗透率有望 快速提升。虽然曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等 HER2 靶向的大分子以及吡咯替尼 等小分子药物在晚期乳腺癌的现有疗效受到 ADC 药物冲击,但由于目前乳腺 癌患者的(新)辅助治疗需求快速增加,我们认为,该类药物在早期乳腺癌 患者中的(新)辅助治疗渗透率有望持续提升,打开新的治疗需求。 增量空间的扩展—HER2 低表达乳腺癌:另外随着部分乳腺癌患者被重新定义、 归类为 HER2 低表达亚型,该类患者的治疗方式也被重新定义,助力 HER2 靶向药物在这类患者中渗透率持续提升。
(十四)狠抓改革举措落地。国家发展改革委要加强统筹协调,有关方面要按照本意见要求和经批准的事项清单,依法赋予深圳相关管理权限。重要项目、重大事项、重点改革按规定程序报批后实施。广东省要加大放权力度,支持深圳深化综合改革试点。深圳要切实担负起试点主体责任,健全全过程、高效率、可核查的改革推进和落实机制,确保改革事项按期落地;完善重大风险识别及系统性风险防范机制,做好风险评估管控和应对处置。建立健全与综合改革试点相配套的法律法规、政策调整机制,本意见落实中凡涉及调整现行法律或行政法规的,按法定程序经全国人大常委会或国务院授权后实施。
2025年以来,新技术不断涌现,创新药势头强劲,资本市场表现持续走强。其中PD-1/VEGF双抗作为创新药颇具确定性的赛道,其商业潜力和临床价值更是引发全球研发浪潮,截至2025年5月16日,全球共有14款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段,多为国产创新药,且有多款药物已经以重磅交易BD出海。国内企业凭借自身研发能力的增强,持续获得国际顶尖医药公司认可,推动国内药企迈向全球市场新的里程碑。
在上游,随着“价格战”的蔓延,供应商被倒逼降价、回款账期延长,压力倍增。而整车厂通过各自供应链金融平台延长供应商账款的现状也被摊在日光下,有供应商吐槽,“汽车行业的供应商一个月内能回款到账是奢求”。