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依沃西单抗是一种采用四价设计的PD-1/VEGF双特异性抗体,可以同时增强对两个靶点的结合亲和力,实现协同阻断。依沃西是一种四价PD-1/VEGF双抗,拥有两个VEGF结合位点和两个PD-1结合位点。VEGF和PD-1在各种人体肿瘤细胞中高度共表达,且在自然状态下VEGF是以可溶性二聚体存在,因此依沃西单抗在肿瘤部位以更为稳定的“簇”复合物形式存在,同时增强了依沃西单抗对PD-1及VEGF的结合亲和力。依沃西单抗的FC端也通过Fc-silencing改造,减少了Fc介导的效应功能,从而减少了免疫相关不良事件,显著改善了治疗的安全性。
时间来到2025年,除了最新披露的20亿元增资计划外,泰康养老还于2月24日发行了20亿元永续债,票面利率为2.48%,这也是业内首例由养老保险公司发行的永续债。
适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。