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据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。
在吴晓求理解中,有为的政府,这个“为”在环境,在法制,在竞争规则的平等性,在建立一个容错的机制,让企业家、消费者、投资者有安全感。只要有了安全感,他就可以做出理性的选择,这个“为”是在经济活动的软环境上,尤其是在完善的法制上。
今年5月2日,中国恒大发布有关清盘的进一步消息,中国香港高等法院已于4月17日就中国恒大集团清盘程序作出关键裁决,明确仅法定债权人可参与或成为清盘监督机构,经济权益持有者被排除在外。法院同时支持清盘人排除股东参与决策,恒大股票将继续停牌。