揭秘国产精品的质量审查：如何保证产品代代相续的优秀质量
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T-DXd 打开国内 HER2 ADC 市场，将带动 HER2 ADC 渗透提升；国产 HER2 ADC 陆续上市， 借东风放量可期。一方面，2024 年 T-DXd 成功纳入国家医保、并于 2025 年初开始正式落 地实施，我们预计，随着中国患者的用药负担的下降，T-DXd 在我国 HER2+ mBC 的患者中 渗透率有望进一步上升，加速 HER2 ADC 药物对其他类别的 HER2 靶向药物的迭代。另一方 面，随着国内 HER2 ADC 市场的成熟，叠加国内 HER2 ADC 竞品药物即将在近期获批上市、 并落地商业化，未来国产 HER2 ADC 可通过具备竞争力的定价替代 T-DXd 或 T-DM1、商业 化放量可期。 事实上，目前国产 HER2 ADC 的竞争相对拥挤，其原因在于：一方面由于 HER2 靶点的 ADC 发展成熟，导致 HER2 ADC 成为众多药企验证自身 ADC 技术平台的资产；另一方面，我们 也通过详细拆分国内 HER2 ADC 的开发格局，发现各家药企开发的 HER2 ADC 均存在自身的 差异化优势，而这些差异化优势实质上分散 HER2 ADC 的竞争，这将成为国产 HER2 ADC 后续与 T-DXd 共享乳腺癌治疗市场的重要支点。 通过对国产 HER2 ADC 的研究，我们总结了国产 HER2 ADC 的差异化主要体现在以下几个方 面：①产品力；②上市进度；③目标市场；④适应症拓展。
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