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适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
► 承接供应链转移型(如越南、墨西哥):1)对美出口依赖度较高。根据2024年数据,墨西哥和越南对美国出口金额占自身GDP比例分别达到27.7%和25.6%,受关税冲击严重,4月制造业PMI显著低于50即为佐证。2)在美国压力下限制中国出口的风险不可忽视。墨西哥就是典型例子,对美出口占比(83%)显著高于对中出口占比(2%),2020年来对中国反倾销次数达19次。越南对美出口占比(28%)和对中出口占比(21%)接近,且已深度嵌入中国供应链中,难以“两全其美”,基本面压力更大。资产方面,两国股票估值已回到或超过4月2日对等关税前水平,后续走势需关注关税落地情况。
中国网财经6月10日讯昨日,国家金融监督管理总局上海监管局关于公布相关批复,核准赖永华上海华谊集团财务有限责任公司(简称“上海华谊集团财务公司”)董事、总经理的任职资格。以下是相关批复正文: