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据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。
从供应链维度来看,全球物流的复杂性以及不可控因素给养猪业的原料供应带来了极大挑战。全球物流体系作为养猪业原料供应的生命线,极易受到突发公共事件、地缘冲突等因素的干扰。
根据MobTech研究院发布的《2024年“情绪经济”消费人群洞察》,有42%的被调查消费者购物动机包含“取悦自己/愉悦心情”。“情绪消费”浪潮下,盲盒、潮玩、医美等新消费势力正重塑商业格局,或对企业和行业产生了深远影响。(资料参考:数据《MobTech:2024年情绪经济消费人群洞察报告》,2024.12.3)
悍高集团的上市之路始于2022年7月。2023年3月,悍高集团的IPO申请获深交所受理,并在官网披露招股说明书。随后,悍高集团分别于2023年3月和2024年8月收到两轮审核问询函,其间也多次因IPO申请文件中记录的财务资料已过有效期而中止IPO进程。2024年12月30日,悍高集团更新提交相关财务资料。2025年4月,深交所上市委审议通过首发申请,5月获证监会注册批复正式成功闯关。