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相较于 DESTINY-Breast04 针对的 HER2 低表达患者人群,DESTINY-Breast06 则进一步瞄准了 HER2 超低表达人群,其临床设计则采用了“HR+、HER2 低表 达或HER2超低表达且未经化疗转移性乳腺癌”的患者基线,据Daiichi-Sankyo 官网显示,2024 年下半年该适应症已经于美国和欧盟获批,并在日本和中国 递交 BLA 申请,预计于 2025 年上半年日本将获批该适应症。
有印钞能力的政府通常都会选择印钱,因为这是相对“无痛”的路径,但这会让投资者逃离贬值的货币与债务。不能印钞的政府则必须加税与减支,这会导致富人逃离,因为他们难以忍受更高的税负和服务的丧失。
二是编造虚假项目。不法分子大多通过注册合法的公司或企业,打着响应国家产业政策、开展创业创新等幌子,编造各种虚假项目,有的甚至组织免费旅游、考察等,骗取社会公众信任。
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九期一®的停产,为中国创新药热潮敲响一记警钟。“有条件批准”本质是一把双刃剑, 加速患者用药的同时,若后续数据无法兑现,反噬将更为猛烈。此外,药企也应认识到, 重大原创机制需经得起国际同行严苛审视。学界公开质疑不应被视为阻碍,而是提升研究质量的必经之路。