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适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
SCLC患者相较于NSCLC,患者总生存极短,标准疗法下仅一年总生存期。根据美国NCCN及中国CSCO诊疗指南,ES-SCLC的一线治疗首选PD-1/PD-L免疫疗法(以阿替利珠单抗/度伐利尤单抗为代表)+双药化疗(依托泊苷+含铂化药),二线推荐药物包括拓扑替康、伊立替康、芦比替定等。根据Impower133研究结果,阿替利珠单抗联合卡铂和依托泊苷一线治疗SCLC患者后的ORR为60.2%,mPFS达到了5.2个月(vs卡铂联合依托泊苷方案为4.3m,HR=0.77),mOS为12.3个月(vs卡铂联合依托泊苷方案为10.3m,HR=0.70)。SCLC患者相较于NSCLC患者,总生存仅不足一年。
招联首席研究员董希淼向红星资本局指出,银行在开户、存款等业务环节赠送LABUBU,满足客户需求,吸引更多客户来办理业务。但根据相关规定,银行在吸收存款时不得采取赠送礼物等营销手段。银行应通过更优质的产品和更完善的服务来吸引客户、留住客户。
今年一季度,蔚来净亏损68.91亿元,资产负债率升至92.55%,股东权益首次转负。截至一季度末,蔚来现金储备为260亿元,如果以一季度的亏损情况来算,蔚来的现金还能支撑四个季度。