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在健全治理模式方面,《意见》要求提升民生保障服务水平,完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上市许可的可行路径。
此前重仓机器人等板块的鹏华碳中和主题A、永赢先进制造智选A、平安先进制造主题A今年以来的回报率仍在45%以上,由于近期相关板块行情相对平淡,上述产品的基金净值仍未回到4月7日市场调整前的水平,仍在“回血”过程中。
记者注意到,随着银行存款利率持续下降,存款产品的吸引力正在减弱。据Wind数据统计,存款利率已迈入“1时代”,这进一步加剧了“存款搬家”现象。为应对资金缺口,银行不得不依赖高成本的负债方式来补充资金。与此同时,存款流失和金融脱媒问题也日益突出。Wind数据显示,4月,非银行金融机构的存款新增规模达到15710亿元,与去年同期相比,新增存款规模多出19010亿元。
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传统家电、家居业务已经逐渐变成价格战的红海市场,正如美的董事长方洪波所认为,红海市场谁打赢都是巨大的消耗战,没有谁会成为赢家,企业应该往高科技的方向实现产业升级。
适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。