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2023 年 CDK4/6 抑制剂的销售额接近百亿，而据 Nature 文献预测,2032 年 CDK4/6 抑制剂销售额有望达 149 亿美元，其中 57%来自早期 HR+/HER2- mBC 领域的治疗需 求：由于患者生存期长带动的治疗时间长，预计辅助治疗药物 ribociclib（瑞波 西利）和 abemaciclib（阿贝西利）的销售额将相当可观。另外，部分原研 CDK4/6 抑制剂离专利到期还有较长时间窗口，暂无仿制药冲击风险。 Ribociclib（商品名：Kisqali，瑞波西利）于 2017 年 3 月 13 日获得美国食 品药品监督管理局(FDA)批准上市，而据药渡数据显示，Ribociclib 的核心专 利于 2029 年 8 月在中国、欧洲、日本到期，在美国的专利获得了 547 天的延 长，核心的专利保护期延长到 2031 年 2 月。 abemaciclib（商品名：Verzenio，阿贝西利）于 2017 年 9 月 28 日获得 FDA 批准上市，据 Lilly 公告显示，abemaciclib 的核心化合物专利分别将于 2031/2033/2034 年在美国、欧洲国家、日本失效。
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根据工信部发布的通知，此次监管在抽取样车方面，将加大对舆论关注度高、存在较大质量安全隐患等的车型的抽查力度。对于经检验检测相关产品不符合相关国家标准要求、违反生产一致性管理要求的企业，采取公开通报、暂停相关产品《公告》、暂停企业新产品申报等处理处罚措施。
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