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1L 治疗 HER2+ mBC:DESTINY-Breast09,该试验是数十年来对比目前标准疗法(THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠)首次获得优效的临床试验,证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力:2025 年 4 月 21 日,AZ 宣布:作为 HER2+ mBC 的一线治疗,与 THP 相比,T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 (PFS) 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善;另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示,DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日,因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA(递交上市申请)的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合(THP)”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法,另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位,但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 (DESTINY-Breast07)却取得了较好的初步临床结果,使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗(N=50)以及 T-DXd 单药(N=75)的对照方案,数据显示,在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著:研究者评估的 ORR,T-DXd 单药组为 76%,T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%;T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%,T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。
对此,上海金融与发展实验室首席专家、主任曾刚表示,撤销监事会、采取由董事会审计委员会承接法律法规规定的监事会职权的做法,是能够保持公司治理有效性,并且降低公司治理成本的。
当前我们正处在新一轮全球科技革命的新起点。近年来以人工智能、量子计算、生物技术、新能源等为代表的前沿领域不断取得突破,科技革命正在改写全球生产生活方式,也对金融投资带来深远影响。与以往不同,我国是这一轮科技革命的重要参与者,以DeepSeek、通义千问为代表的大模型在多项国际基准测试中表现亮眼,中科大“九章”光量子计算机不断刷新全球算力新纪录。近年来我国持续加大研发投入,2024年全社会研发经费占GDP比重达到2.68%,我国在人工智能、新能源等领域的专利申请量和授权量常年位居全球首位,据世界知识产权组织报告,2023年全球创新指数排名中国位列第11位,是前30名中唯一的中等收入经济体。中国科技力量的崛起也推动近年来A股市场涌现出一批科创新力量,成为推动资本市场走稳走强的重要基石。