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这并非华海药业首次遭遇FDA警告信。2018年,其位于台州临海沿海工业园的川南分厂因严重缺陷被FDA点名:质量部门未能有效处理投诉、未充分评估工艺变更对原料药(API)质量影响。更触目惊心的是,在缬沙坦原料药中检出潜在人类致癌物NDMA(N-亚硝基二甲胺),以及左乙拉西坦原料药被投诉存在致癌物氨基甲酸乙酯超标风险(尽管公司自查结果“合格”)。彼时FDA严正判定其API为“掺假药品”。直至2021年底,该基地警告信才被撤销。
同时板块估值仍处于低位仍处于绝对低位。截至6月10日,A股42只银行股除招商银行(1.06倍)外,其余仍处于破净状态;中证银行指数市净率PB(LF)为0.68倍,处于近10年38.16%分位点的相对低位。
科创板“轻资产、高研发投入” 认定标准助力科创企业再融资。6月4日,寒武纪再融资申请获得上交所受理。自去年10月11日上交所发布《发行上市审核规则适用指引第6号——轻资产、高研发投入认定标准(试行)》以来,已有9家科创板公司按照“轻资产、高研发投入”认定标准申请再融资,合计拟融资247.96亿元。根据政策,科创板公司如果被认定为具有“轻资产、高研发投入”特点,再融资募资中非资本性支出比例不再受30%的限制,进一步支持科创企业加大研发投入。