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5月29日,国家药品监督管理局集中批准11款创新药上市,其中多款为1类创新药。例如国家药监局网站5月29日披露,近日,国家药监局附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊(商品名:艾比特),该药联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择;国家药监局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名:海纳安),该药适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
SCLC患者相较于NSCLC,患者总生存极短,标准疗法下仅一年总生存期。根据美国NCCN及中国CSCO诊疗指南,ES-SCLC的一线治疗首选PD-1/PD-L免疫疗法(以阿替利珠单抗/度伐利尤单抗为代表)+双药化疗(依托泊苷+含铂化药),二线推荐药物包括拓扑替康、伊立替康、芦比替定等。根据Impower133研究结果,阿替利珠单抗联合卡铂和依托泊苷一线治疗SCLC患者后的ORR为60.2%,mPFS达到了5.2个月(vs卡铂联合依托泊苷方案为4.3m,HR=0.77),mOS为12.3个月(vs卡铂联合依托泊苷方案为10.3m,HR=0.70)。SCLC患者相较于NSCLC患者,总生存仅不足一年。
与此同时,由于ST联创于2017年11月将上海鏊投纳入合并财务报表范围,因此,也导致ST联创2017年至2019年半年度期间的财报存在虚假记载。监管打击资本市场财务造假是证券监管执法一以贯之的重点。近年来,中国证监会持续改进监管执法工作,健全执法体制机制,一批重大典型案件得到及时惩处。受损投资者可积极参与维权挽回损失。
[15] https://www.ecb.europa.eu/press/pr/date/2025/html/ecb.mp250605~3b5f67d007.en.html
6月3日,海尔智家旗下海尔欧洲家电控股公司在匈牙利布达佩斯成功完成对KLIMA KFT的收购交割。本次交易涵盖KLIMA KFT全部资产、渠道及专业技术,这标志着海尔智家暖通业务在匈牙利市场战略拓展迈出了关键一步,也将进一步加强海尔智家在中东欧地区的业务布局,加速该区域可持续暖通解决方案的推广。