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该2035年3月到期债券上一次增发于5月14日,并计划在下季度再增发两次。数据显示,当前10年期金边债券收益率上涨3.5个基点至4.585%,而周二曾触及一个月低点4.528%。
回顾发行人此前的再融资历程,其前次募投项目就已发生过拟使用募投资金规模大打折扣的情况。2021年,发行人向特定对象发行股票,但由于最终募集资金净额大幅低于拟投入的募集资金金额,进而导致公司宜宾、平塘、雅安等多个募投项目被砍,剩余古蔺、德昌项目的募集资金投入金额也大幅削减。发行人该次定增调整前拟使用募集资金金额高达280,000.00万元,而最终调整后的资金金额则为40,822.81万元,仅有调整前拟投入募集资金规模的14.58%。
适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。