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产品力:产品力优异是药物的竞争力基础,产品力既包含药物的疗效、同样也包 含着药物的安全性。虽然 T-DXd 疗效优异,但国产 HER2 ADC 在产品力(尤其是安 全性)以及布局上依旧有较强差异化空间。 正如下图所示,T-DXd 的安全性一直是临床用药的过程中关注的焦点之一,尤其是间质性肺炎的比例一直处于较高水平,但包括恒瑞医药的 SHR-A1811 在 内的国产 HER2 ADC≥3 级的药物相关不良事件比例要显著低于 T-DXd,且部分 国产 HER2 ADC 间质性肺炎比例也远低于 T-DXd。因此,国产的 HER2 ADC 在药 物安全性上更具优势。 另外针对 T-DXd 的优异疗效,结合上文分析的 T-DXd 适应症布局,我们认为, 未来 T-DXd 将更多向 HER2+ mBC 前线甚至(新)辅助适应症布局,后续国产 HER2 ADC 可以通过布局 T-DXd 耐药人群避免与 T-DXd 直接竞争、差异化地与 T-DXd 共同分享 HER2+ mBC 市场。如图 29 所示,科伦博泰的 A166 已明确探索 在拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 经治患者中疗效与安全性。 另外,更广义的探讨 T-DXd 耐药后市场,目前有一系列与 T-DXd 的 Payload 机制不同的 HER2 ADC 在研,这类 HER2 ADC 主要采用以非拓扑异构酶为 Payload。 如恒瑞医药在 2024 年 AACR 上公布的 SHR-4602(以艾立布林为 Payload),该 药设计目的主要是针对 T-DXd 等传统的以拓扑异构酶为 Payload 的 ADC 耐药 后患者。类似的新型 HER2 ADC 还有百力司康的 BB-1701(以艾立布林为 Payload)、启德医药的 GQ1001(以 DM1 为 Payload)等,目前以上药物均处 于早期研发阶段。
此外,鹏华基金积极探索与证券交易所的长期合作机制,联合上交所举办“我是股东”暨鹏华基本面投资之美系列活动。2024年11月,首场科创主题联合活动走进人工智能企业云天励飞,投资者不仅近距离体验AI技术的前沿应用,更通过专业讲解深入理解科技创新如何推动产业升级。
TROPICS-02 研究探索了 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌、紫杉及 CDK4/6 抑制剂治 疗失败后的患者的治疗选择,结果提示与医生选择的单药化疗相比,戈沙妥 珠单抗能够改善患者的 PFS 及 OS。在 HER2 低表达和 HER2 不表达人群中, 戈沙妥珠单抗均能显著延长 PFS。
动态而言,关税对于经济的影响是从“滞胀”到“放缓”,具体取决于关税冲突如何演绎。在当前关税水平下,未来1-2个季度,市场或在“滞”与“胀”、放缓还是衰退两个问题上纠结。但从今年4季度开始,如果物价上行斜率趋缓、经济下行保持不变,经济基本面、大类资产和政策的主要矛盾或将从“滞胀”转向“放缓”,不排除“衰退恐慌”的可能性。