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适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
值得一提的是,韩国加密货币市场本来就在蓬勃发展。超过三分之一的韩国人(约1800万人)活跃在数字资产市场,当地加密货币交易所的交易量有时甚至超过韩国Kospi和Kosdaq指数的成交量。
核心结论:5月我国出口延续正增、韧性仍强,但增速有所放缓、对美出口降幅扩大是主拖累,归因看:一是5.12中美互降关税效果还未完全显现(5月14日起美国正式降低对华关税,且从关税降低到形成实际出货量需要2-3周时间),二是关税已开始冲击全球需求,韩国出口近四个月来首次转负,三是“抢转口”仍在持续,新兴市场出口形成支撑。往后看,预计6-7月我国出口仍能维持小幅正增,但随着7.9(对全球)和8.12(对中国)两个暂缓期结束,可能的关税提高叠加前期“抢出口、抢转口”的透支效应,指向8月开始我国出口应会面临真正考验、转负的可能性也应会明显加大。短期看,紧盯美国与中国、欧盟的关税谈判,尤其是6.9中美第二轮经贸会谈的结果。