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近年来,国家高度重视罕见病防治和创新药发展。2025年政府工作报告提出 “制定创新药目录,支持创新药发展”,充分彰显了政府在完善多层次医疗保障体系的大框架下对创新药发展的重视。在此背景下,各地积极响应并持续优化保障政策,如山东省地市层面定制型商业医疗保险罕见病特药目录,“广州穗新保-珠江药安心”创新药械商业健康保险目录均已收载托夫生注射液,进一步提升了ALS患者对创新药物的可及性。
回溯来看,今年1月初,苏占才因工作职能调整辞去了公司董事长职务,具备投行经验的“85后”杜勤杰走马上任,当选公司董事长,并兼任总经理。同时,公司管理层也进行了大面积调整,人员结构进一步年轻化和专业化。
6月11日消息,港股三大指数震荡走高。截至收盘,恒生指数涨0.84%,报24366.94点,恒生科技指数涨1.09%,国企指数涨1.07%。盘面上,科网股普涨,哔哩哔哩涨近10%,网易涨超2%,阿里巴巴、京东集团、联想集团、小米集团、快手涨超1%;中资券商股全线上扬,广发证券涨超6%;稀土概念大涨,中国稀土涨超18%;汽车、锂电池股走强,中国石墨大涨超32%,比亚迪涨近4%;泡泡玛特涨超4%。
这并非华海药业首次遭遇FDA警告信。2018年,其位于台州临海沿海工业园的川南分厂因严重缺陷被FDA点名:质量部门未能有效处理投诉、未充分评估工艺变更对原料药(API)质量影响。更触目惊心的是,在缬沙坦原料药中检出潜在人类致癌物NDMA(N-亚硝基二甲胺),以及左乙拉西坦原料药被投诉存在致癌物氨基甲酸乙酯超标风险(尽管公司自查结果“合格”)。彼时FDA严正判定其API为“掺假药品”。直至2021年底,该基地警告信才被撤销。