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6月10日,上海某具有多年药品生产质量管理规范经验的人员在接受界面新闻记者采访时表示,一般而言,列在美国食品药品监督管理局FDA-483表上的缺陷均属于显著的药品生产质量管理规范(cGMP)问题;比如,药品生产质量管理规范首要目的为“防污染、交叉污染”,而该公司被查出的诸多设备清洁问题就意味着企业在“防污染、交叉污染”管控方面明显不足。
根据2025 NCCN指南,PD-L1阳性患者根据PD-L1 表达情况的不同选择不同帕博利珠单抗方案,但对比含铂双药化疗患者mPFS并无明显延长。对于PD-L1 TPS≥50%的NSCLC,NCCN指南推荐一线使用帕博利珠单抗单药;对于49%>PD-L1 TPS≥1%的NSCLC,NCCN指南推荐一线使用帕博利珠单抗单药联合培美曲塞±铂类。根据2024 CSCO指南,对于PD-L1 TPS≥1%的NSCLC,一线推荐使用帕博利珠单抗单药。KEYNOTE-042试验是帕博利珠单抗全球注册III期临床,共入组超1200例PD-L1 TPS≥1%的NSCLC患者。对照化疗组,无论在PD-L1 TPS≥1%或在PD-L1 TPS≥50%患者人群中,帕博利珠单抗单药组在ORR和mPFS上获益并不明显,但患者总生存期得到显著改善。
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美国总统特朗普开始第二任期,其标志性的“美国优先”经济政策随之“再出发”。在全球经济承压、地缘政治紧张加剧的当下,特朗普政府推出的经济政策,尤其是其核心的贸易和关税策略,对全球经济格局无疑将产生深刻影响。而对于主要贸易伙伴和战略竞争者的中国而言,这种影响更为直接而深远。
报告认为,尽管无人驾驶技术逐步渗透,但未来10-15年内,保险市场仍将保持温和的实际增长。增长驱动力包括车辆数量的增加和理赔成本的持续上升(超过通胀水平),部分被事故频率下降所抵消。