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我国ALS患者诊疗需求亟待满足。2018年，渐冻症被纳入国家首批罕见病目录，充分体现了国家对这一群体享有“健康平等权”的极大关注。然而，罕见病由于疾病机制复杂、患者人数少，使得企业面临研发成本高、风险高、市场获益极其有限等各种挑战。我们非常感谢渤健展现出的企业责任，积极推动托夫生注射液的研发和在华获批上市，将国际前沿科研成果转化为患者希望，推动药物可及，与我们共同开展患者援助项目。我们期待未来有更多力量加入罕见病防治，共同推动中国医疗事业的高质量发展。
高光与沉沦：从“印钞机”到“负资产”
2023 年 CDK4/6 抑制剂的销售额接近百亿，而据 Nature 文献预测,2032 年 CDK4/6 抑制剂销售额有望达 149 亿美元，其中 57%来自早期 HR+/HER2- mBC 领域的治疗需 求：由于患者生存期长带动的治疗时间长，预计辅助治疗药物 ribociclib（瑞波 西利）和 abemaciclib（阿贝西利）的销售额将相当可观。另外，部分原研 CDK4/6 抑制剂离专利到期还有较长时间窗口，暂无仿制药冲击风险。 Ribociclib（商品名：Kisqali，瑞波西利）于 2017 年 3 月 13 日获得美国食 品药品监督管理局(FDA)批准上市，而据药渡数据显示，Ribociclib 的核心专 利于 2029 年 8 月在中国、欧洲、日本到期，在美国的专利获得了 547 天的延 长，核心的专利保护期延长到 2031 年 2 月。 abemaciclib（商品名：Verzenio，阿贝西利）于 2017 年 9 月 28 日获得 FDA 批准上市，据 Lilly 公告显示，abemaciclib 的核心化合物专利分别将于 2031/2033/2034 年在美国、欧洲国家、日本失效。
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