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这并非华海药业首次遭遇FDA警告信。2018年，其位于台州临海沿海工业园的川南分厂因严重缺陷被FDA点名：质量部门未能有效处理投诉、未充分评估工艺变更对原料药（API）质量影响。更触目惊心的是，在缬沙坦原料药中检出潜在人类致癌物NDMA（N-亚硝基二甲胺），以及左乙拉西坦原料药被投诉存在致癌物氨基甲酸乙酯超标风险（尽管公司自查结果“合格”）。彼时FDA严正判定其API为“掺假药品”。直至2021年底，该基地警告信才被撤销。
避坑指南：5大常见问题
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卡尼表示加拿大必须大幅提升军事能力，并减少对美国的依赖。
就业务模式而言，OBM（自有品牌）业务模式对西普尼的收入贡献最大，各报告期分别占总收入的83.3%、90.4%及74%。但2024年，西普尼来自OBM业务模式的收入从4.03亿元骤降至3.38亿元，降幅约为16.17%。
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