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近年来，《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”全民医疗保障规划》《关于进一步丰富人身保险产品供给的指导意见》（以下简称《意见》）等多项文件相继发布，为带病体保险规范发展指明方向。
1、创新支持新兴产业发展的体制机制。依托深圳证券交易所科技成果与知识产权交易中心等，构建科技成果转移转化全链条服务体系。探索人工智能辅助医疗设备准入应用机制，在安全可控前提下，探索人工智能辅助医疗设备数据采集、集成共享、合规使用的规则及标准。
1L 治疗 HER2+ mBC：DESTINY-Breast09，该试验是数十年来对比目前标准疗法（THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠）首次获得优效的临床试验，证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力：2025 年 4 月 21 日，AZ 宣布：作为 HER2+ mBC 的一线治疗，与 THP 相比，T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 （PFS） 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善；另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示，DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日，因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA（递交上市申请）的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合（THP）”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法，另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位，但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 （DESTINY-Breast07）却取得了较好的初步临床结果，使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗（N=50）以及 T-DXd 单药（N=75）的对照方案，数据显示，在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著：研究者评估的 ORR，T-DXd 单药组为 76%，T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%；T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%，T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。
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