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目前已上市且聚焦 HER2+ mBC 治疗的 ADC 药物主要有两款,分别为罗氏的恩美曲妥 珠单抗(T-DM1)和阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗(T-DXd,Enhertu)。T-DM1 具先发优势,而 T-DXd 销售额后来居上:2013 年 2 月 T-DM1 首次由 FDA 批准上市, 而 T-DXd 由 FDA 批准上市时间为 2019 年 12 月。2024 年 T-DXd 全年销售额为 38.08亿美元(同比+50%),2024 年 T-DM1 销售则约为 22 亿美元。这两款 HER2 ADC 的成 功商业化点燃市场对 HER2 ADC 的期待。
国会预算办公室的最新估计将所谓的“X日”比其3月份的预测至少推迟了两周。这可能为国会提供了更多时间来协商一项协议,以增加联邦借款权限。提高债务上限已被纳入特朗普的全面税收和支出计划中。
6月9日,华海药业公告其收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的警告信,该警告信系基于今年1月16日至1月24日期间,前述部门对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地(下称“汛桥生产基地”)进行的现场检查。
鉴于马瑞利是正努力实现自我转型的日产的主要供应商,其状况一直备受关注。马瑞利表示,这 11 亿美元新融资的 lenders 将在其脱离第 11 章破产程序后获得公司所有权,但需经过 45 天的所谓 “超额竞价程序”,在此期间其他方可以对其进行竞价。