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三是强化了监督管理手段。《办法》规定了直播电商活动的管辖适用、协同监管、监督检查、信用监管、约谈与整改等方面内容。《办法》规定,市场监督管理、网信部门对调查核实违反市场监督管理、网信领域法律、法规、规章的直播间运营者、直播营销人员服务机构、直播营销人员,依法要求直播电商平台经营者采取处置措施制止的,直播电商平台经营者应当予以配合。
这并非华海药业首次遭遇FDA警告信。2018年,其位于台州临海沿海工业园的川南分厂因严重缺陷被FDA点名:质量部门未能有效处理投诉、未充分评估工艺变更对原料药(API)质量影响。更触目惊心的是,在缬沙坦原料药中检出潜在人类致癌物NDMA(N-亚硝基二甲胺),以及左乙拉西坦原料药被投诉存在致癌物氨基甲酸乙酯超标风险(尽管公司自查结果“合格”)。彼时FDA严正判定其API为“掺假药品”。直至2021年底,该基地警告信才被撤销。