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国际化方面,中国创新药出海进程显著提速。5月20日,三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗(SSGJ-707)达成授权协议,辉瑞将获得SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产及商业化权利,三生制药将获得12.5亿美元首付款及最多48亿美元的开发、监管批准及销售里程碑付款,并收取双位数百分比的梯度销售分成。此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。此次交易首付款再次刷新国产创新药出海纪录。
这是全球债券市场巨头PIMCO近期发布的一份新报告的主要观点。该报告认为,随着特朗普第二届任期内全球贸易和联盟秩序的重塑,看起来很可能将持续下去,投资者应将目光放在优质债券上。
方正证券指出,智能机器人在养老领域渗透率不断提升,市场空间十分广阔。2024年智能养老机器人产业市场规模约79亿元,其中康复机器人占比最高,约占45%,情感陪护类机器人增速最快,年增速达到120%;预计2025年智能康养机器人市场有望达到500亿元。康养机器人产业正迎来技术融合与场景落地的爆发期。随着人工智能、物联网、柔性机械等技术的持续突破,养老机器人将从单一功能向多模态交互、具身智能方向升级,实现更精准的健康监测、更自然的陪护交互以及更安全的物理辅助。
适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。