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6月9日,药明生物宣布,其位于成都温江区的全新微生物商业化生产基地建设项目正式启动。据介绍,基地规划面积达95000平方米,将专注于原液(DS)生产和制剂(DP)生产,覆盖多肽、抗体片段、质粒 DNA、酶、细胞因子、病毒样颗粒(VLP)等产品的商业化生产。该基地预计于 2026 年底实现GMP投产,届时将配备15000 升的发酵罐,原液年产能可达80-110批次,未来最大发酵规模可拓展至60000升。
从已上市药品情况看,神经内分泌肿瘤的治疗药物包括索凡替尼、舒尼替尼、依维莫司、奥曲肽、兰瑞肽和177Lu-Dotatate等。药物的临床试验数据显示,其疗效大多较为有限,仍存在未满足的临床需求。而LBL-024单药治疗晚期肺外神经内分泌癌的客观缓解率达33.3%,疾病控制率达51.1%,中位总生存期为11.9个月,非头对头比较优于大部分已上市竞品。