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图表：TGA当前缺口3297亿美元，低于2023年债务上限解决前的5000~6000亿美元
这并非华海药业首次遭遇FDA警告信。2018年，其位于台州临海沿海工业园的川南分厂因严重缺陷被FDA点名：质量部门未能有效处理投诉、未充分评估工艺变更对原料药（API）质量影响。更触目惊心的是，在缬沙坦原料药中检出潜在人类致癌物NDMA（N-亚硝基二甲胺），以及左乙拉西坦原料药被投诉存在致癌物氨基甲酸乙酯超标风险（尽管公司自查结果“合格”）。彼时FDA严正判定其API为“掺假药品”。直至2021年底，该基地警告信才被撤销。
对这次整改过程中如何问责追责并没有披露。不过，在今年4月30日永安财险召开的2025年合规管理工作第三次会议上通报了《2025年1季度行政处罚及内部责任追究情况》，说明内部责任追究已经落实。
03、大股东精准抽身？
这中间有很多都是国央企，国央企本身的资源条件就要比民企优越很多，他们尚且如此，更别谈民企了，生存不易。
京东外卖侵入美团商业版图腹地，淘天也携手饿了么加入战局，三大科技巨头激战即时零售。少壮派蒋凡去年11月执掌阿里电商事业群，淘天与阿里国际协同效应有待观察，即将到来的“618”是检视其入职半年业绩的好机会。
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