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综上,HER2+ BC 亚型最大的特征是治疗靶点(HER2)明确,本报告将围绕 HER2 靶向治疗 进行探讨。HER2 ADC 在目前靶向治疗中的优势明显,尤其是 T-DXd 在 2024 年销售额超 38 亿美元,同时我们认为该药具备成为百亿分子潜力:未来 T-Dxd 适应症将向 HER2+ BC 前 线延申;细分 HER2 低表达患者,为 HER2 ADC 带来增量患者空间。映射国内,乘 T-Dxd 商业化成功带动 HER2 ADC 渗透率提升的东风,随着国产 HER2 ADC 快速跟进,我们认为相 关创新药的差异化助力共享市场、放量可期:①国产 HER2 ADC 疗效比肩 T-DXd,且安全 性更优;②针对 HER2 乳腺癌开发进展最快为荣昌生物的维迪西妥单抗及科伦博泰的 A166; ③映恩生物 DB-1303 布局全球,打开产品销售峰值天花板;④恒瑞医药的 SHR-A1811 布局 适应症广泛,增长后劲充足。另外,围绕患者空间更大的 HER2 低表达乳腺癌适应症,荣 昌生物的维迪西妥单抗、映恩生物的 D1303、康宁杰瑞的 JSKN-003、正大天晴的 TQB2102 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 均已开展Ⅲ期临床。
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