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最新招股书指出,2023年、2024年亏损原因主要为,(1)研发项目所招致的研发成本;(2)支持业务营运产生的行政开支;及(3)可转换可赎回优先股于相关年度的公允价值变动导致的可转换可赎回优先股公允价值亏损。
再来看美国本轮的一系列法案。Genius法案是想做什么?GENIUS法案为支付型稳定币设定“1币=1美元”的100%低风险储备、严格信息披露与反洗钱要求,并采用州和联邦政府的双轨监管;一方面显著抬高行业准入门槛、利好资本雄厚且治理完善的头部发行商与合规托管服务商,另一方面首次为商业银行提供合法发行或托管稳定币的通道,为链上美元成为数字支付与清算制度的前提。我们理解Genius法案一则是希望进一步增加稳定币的国家信用,推动其合法化;二则是规范化其监管体系。
不同于追求极致画质的单反相机玩家,消费级智能影像设备玩家主要是追求运动拍摄性能的年轻户外运动爱好者。在应用领域方面,运动相机应用范围广泛,包括户外运动、极限运动、消费者日常生活、真人秀节目拍摄、赛事直播等领域。记录户外运动不同于追求极致画质的单反相机玩家,消费级智能影像设备玩家主要是追求运动拍摄性能的年轻户外运动爱好者。根据Frost & Sullivan调研,中国消费级产品核心消费人群的年龄集中在25-35岁区间,欧美集中在25-50岁区间。2023年全球户外运动爱好者人数达12.2亿,预计2027年达到17.7亿。
1L 治疗 HER2+ mBC:DESTINY-Breast09,该试验是数十年来对比目前标准疗法(THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠)首次获得优效的临床试验,证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力:2025 年 4 月 21 日,AZ 宣布:作为 HER2+ mBC 的一线治疗,与 THP 相比,T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 (PFS) 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善;另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示,DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日,因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA(递交上市申请)的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合(THP)”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法,另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位,但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 (DESTINY-Breast07)却取得了较好的初步临床结果,使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗(N=50)以及 T-DXd 单药(N=75)的对照方案,数据显示,在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著:研究者评估的 ORR,T-DXd 单药组为 76%,T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%;T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%,T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。