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责任编辑：刘万里 SF014
目标市场：由于创新药在海外市场会有更高的价格水平，因此拓展海外市场将为 产品打开销售峰值空间。目前针对 HER2+ mBC 的国产 HER2 ADC 临床大都基于国内， 而映恩生物的 DB-1303 则从开发伊始就布局国际市场。 公司通过与 BioNTech 达成 BD 合作加速推进 DB-1303 的国际化。映恩生物本 身重视国际化战略，与国内的大多数 HER2 ADC 研发策略不同，映恩生物将 DB-1303 的早期临床（Ⅰ期爬坡等）放在国外，后期使得映恩生物能与 BioNTech 达成合作之后能够快速推动 DB-1303 的国际Ⅲ期临床，节约海外临床时间。 依据映恩生物官网显示，目前 DB-1303 有两项针对乳腺癌的国际临床：①针 对 HER2 低表达 BC 的Ⅲ期临床（DYNASTY-Breast02，合计纳入 532 例患者）， 据 Clinical trials 显示，该项临床于 2024 年 1 月 8 日正式启动，预计于 2026 年 5 月初步完成临床。正如上文图 27 分析，HER2 低表达 BC 患者数量庞大， 未来随着该药海外上市，将极大打开 DB-1303 销售天花板；②DB-1303 的 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅱ期临床也在快速推进中。
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